Tiếp thu, giải quyết thấu suốt các vấn đề doanh nghiệp phản chiếu đúng
Phát biểu tại Hội nghị, ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế cho biết, thực hiện hiện chủ trương của Chính phủ về việc giao các Bộ thường kỳ tổ chức hội thoại, làm việc với các Hiệp Hội doanh nghiệp liên tưởng đến lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ để lắng nghe, hấp thu kiến nghị của cộng đồng doanh nghiệp về các vấn đề thuộc phạm vi quản lý, giải quyết kịp thời các vướng mắc đối với hoạt động đầu tư, kinh doanh của doanh nghiệp, người dân, thực hiện Nghị quyết 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 của Ban Chấp hành Trung ương về việc tăng cường công tác bảo vệ, chăm nom và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.
Trong đó có nội dung đẩy mạnh phát triển ngành Dược và trang thiết bị y tế, khuyến khích các doanh nghiệp đầu tư sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm, thiết bị, vật tư y tế, tham dự càng ngày càng sâu vào chuỗi giá trị trong khu vực và trên thế giới.
Ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và công trình y tế phát biểu tại Hội nghị
Đây cũng là dịp Bộ Y tế và các doanh nghiệp đối thoại thẳng thắng đàm luận, chia sẻ những vấn đề còn khó khăn, vướng mắc gặp phải trong hoạt động đầu tư, sinh sản kinh dinh trong lĩnh vực TTBYT với ý kiến vấn đề nào đáp được thì phải đáp ngay; những vấn đề doanh nghiệp phản ảnh đúng phải trang nghiêm Tiếp thu, giải trình, giải quyết thấu với tinh thần "đồng hành cùng doanh nghiệp"
Về phía cộng đồng doanh nghiệp, Bộ Y tế đề nghị các doanh nghiệp cần tiếp chủ động tăng cường đầu tư chiều sâu, đổi mới công nghệ, nắm vững các quy định... để sản xuất kinh dinh vững bền, hiệu quả. Các hiệp hội cũng cần đổi mới, nâng cao hiệu quả hoạt động, có tiếng nói mạnh mẽ trong phản biện, xây dựng chính sách.
Lùi thời kì cấp số đăng ký trực tuyến cấp độ 4 các TTBYT loại B, C, D đến ngày 31/12/2021
thông báo tại buổi đối thoại cho biêt, về quy định việc quản lý TTBYT Thủ tướng Chính phủ đã ký ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP. Đây là các văn bản luật pháp cao nhất trong lĩnh vực TTBYT, lần đầu tiên được xây dựng, ban hành kế thừa một số nội dung của Chính sách nhà nước về trang thiết bị y tế, Pháp lệnh hành nghề Y, Dược tư nhân và theo thiên hướng hội nhập quốc tế và khu vực nhằm đáp ứng đề nghị quản lý TTBYT của nước ta hiện nay và trong giai đoạn tới.
Đồng thời là khung pháp lý giúp các nhà quản lý, các bệnh viện, đơn vị y tế, các doanh nghiệp nắm rõ các quy định, xác định rõ quyền, bổn phận và bổn phận khi tham gia hoạt động trong lĩnh vực TTBYT: đảm bảo chất lượng, hiệu quả đầu tư và tăng cường quản lý, khai hoang sử dụng TTBYT, góp phần nâng cao chất lượng các dịch vụ y tế, nâng cao chất lượng coi sóc, bảo vệ sức khỏe quần chúng. #.
Tính đến ngày 1/12/2019 Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế đã tiếp nhận, giải quyết 19.229 hồ sơ ban bố của DN, thực hành trả kết quả công bố là 18.644 hồ sơ, thu hồi kết quả công bố 585 hồ sơ, công khai kết quả phân loại 21.740 kết quả…
Đặc biệt, nhằm thực hiện Nghị quyết số 01/NQ-CP ngày 1/1/2018, Nghị quyết số 19/NQ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ về cải thiện môi trường kinh doanh, Bộ Y tế đã rà các điều kiện đầu tư, kinh dinh thủ tục hành chính trong lĩnh vực y tế và xây dựng trình Chính phủ ban hành Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP; thực hành cắt giảm, đơn giản hóa với sờ soạng 10 lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Cụ thể, Bộ Y tế đã cắt giảm 1.392/2.005 điều kiện đầu tư, kinh doanh (đạt tỉ lệ 69,43%); 177/233 thủ tục hành chính (đạt 75,97%). Đối với lĩnh vực TTBYT, cắt giảm 20/36 điều kiện đầu tư kinh dinh (đạt tỉ lệ 55,56%), 10/21 thủ tục hành chính (chiếm tỉ lệ 47,62%).
Các nội dung quy định tại Nghị định cơ bản cũng đã cứ, chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về TTBYT (AMDD) đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt và chính thức có hiệu lực tại Việt Nam để đáp ứng đề nghị và lộ trình hội nhập khu vực ASEAN và quốc tế theo đúng quy định thực hiện các điều ước quốc tế.
“Việc ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP đã được các tổ chức, cá nhân chủ nghĩa trong nước và quốc tế đánh giá cao cầm cố Chính phủ trong việc công khai, minh bạch các thiết chế pháp lý hệ trọng đến quản lý TTBYT cũng như tạo môi trường, điều kiện tiện lợi cho các hoạt động kinh dinh TTBYT”- ông Nguyễn Minh Tuấn nhấn mạnh.
Lãnh đạo Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế cùng các đơn vị hệ trọng tại buổi đổi thoại với các d
oanh nghiệp về các quy định trong quản lý TTBYT
Tuy nhiên, theo ông Nguyễn Minh Tuấn, bên cạnh các kết quả đã đạt được, việc quản lý TTBYT trong thời kì qua cũng đã xuất hiện một số tồn tại, bất cập gồm, hệ thống hạ tầng kỹ thuật để thực hiện dịch vụ công trực tuyến cấp độ 4 đối với hết thảy các dịch vụ công thuộc lĩnh vực TTBYT chưa đáp ứng yêu cầu.
Đặc biệt trong bối cảnh đổi thay phương thức quản lý từ chỉ cấp giấy phép nhập cảng đối với một số mặt hàng sang cấp số đăng ký lưu hành đối với mỗi sản phẩm TTBYT nên mới chỉ thực hiện được việc tiếp thụ công bố đủ tiêu chuẩn đối TTBYT thuộc loại A mà chưa thể khai triển cấp số đăng ký lưu hành đối trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.
Do đó, Bộ Y tế đã bẩm Chính phủ, xin ý kiến các bộ ngành lùi thời gian cấp số đăng ký trực tuyến cấp độ 4 đối với TTBYT thuộc loại B, C, D như thời kì ban đầu là từ 1/1/2020 đến ngày 31/12/2021.
Ngoài ra, một số điều kiện kinh dinh không hợp lý nên chưa thật sự tạo điều kiện thông thoáng cho doanh nghiệp như các điều kiện đối với cơ sở sinh sản TTBYT và thực hành việc việc cắt giảm các điều kiện kinh dinh theo chỉ đạo của Chính phủ...
Giảm tỷ lệ nhập nội nhiều loại vật tư y tế tiêu hao
liên can đến vấn đề xúc tiến phát triển sản xuất TTBYT trong nước, theo Thông tin của Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế cho biết, trong thời kì qua đã có nhiều doanh nghiệp trong và ngoài nước tham gia đầu tư sản xuất TTBYT, đưa ra thị trường nhiều sản phẩm có chất lượng.
Những sản phẩm vật tư y tế tiêu hao như bơm kim tiêm, stent mạch vành có phủ thuốc, kim luồn, dây truyền dịch, bông băng gạc, bao tay y tế… cơ bản đã đáp ứng nhu cầu sử dụng tại các cơ sở y tế, giảm tỷ lệ nhập ngoại.
Một số sản phẩm có hàm lượng công nghệ cao như hệ thống chụp X-quang, dao mổ điện, máy theo dõi bệnh nhân… cũng đã được các doanh nghiệp trong nước nghiên cứu, sinh sản, tuy nhiên vẫn còn gặp khó khăn trong việc tìm đầu ra, thị trường và khó cạnh tranh với sản phẩm ngoại nhập.
Một số sản phẩm có hàm lượng công nghệ cao như hệ thống chụp X-quang, dao mổ điện, máy theo dõi bệnh nhân… cũng đã được các doanh nghiệp trong nước nghiên cứu, sản xuất...
“thời gian qua Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư đã cùng kết hợp xây dựng và trình Chính phủ nhiều giải pháp để hỗ trợ sản xuất TTBYT trong nước
Theo đánh giá của Bộ Tài chính, các chính sách hiện hành đã có quy định khá đầy đủ cả về diện chính sách và chừng độ ưu đãi đối với lĩnh vực sinh sản trang thiết bị y tế: Chính sách đầu tư; Chính sách tín dụng; Chính sách thu tiền thuê đất; Chính sách thuế. Quốc hội cũng đã ban hành và duyệt y Luật hỗ trợ doanh nghiệp vừa và nhỏ 2017; Luật chuyển giao công nghệ 2017; Luật Đấu thầu 2013. Chính phủ đã ban hành các quyết nghị số 35/NQ-CP và quyết nghị số 19/NQ-CP để cải thiện môi trường kinh doanh, tăng cường khả năng cạnh tranh quốc gia; Nghị quyết số 139/NQ-CP cắt giảm phí tổn cho doanh nghiệp…trong đó có các nội dung đẩy mạnh, phát triển sản xuất trong nước”- ông Nguyễn Minh Tuấn cho biết.
Thông tại buổi đối thoại cho biết, tại các hội nghị đẩy mạnh phát triển sản xuất trang thiết bị y tế trong nước vừa qua, các doanh nghiệp đã kiến nghị bây chừ trang thiết bị y tế nhập khẩu có mức thuế 0%, trong khi đó doanh nghiệp sinh sản trang thiết bị y tế trong nước phải chịu thuế du nhập cao hơn đối với nguyên nguyên liệu, dẫn tới sản phẩm đầu ra có giá thành rất khó cạnh tranh với sản phẩm nhập khẩu cùng loại.
ngoại giả, mức thuế VAT đối với nguyên nguyên liệu đầu vào để sinh sản trang thiết bị y tế thường là khoảng 10% trong khi trang thiết bị y tế sản xuất ra có mức thuế VAT là 5%.
Ngày 29/3/2019, Bộ Y tế đã bàn luận và có công văn số 1661/BYT-KHTC đề nghị Bộ Tài chính cân nhắc xem xét điều chỉnh thuế nhập cảng đối với các trang thiết bị y tế trong nước đã sinh sản được, đáp ứng nhu hiên thụ trong nước (đảm bảo không trái với các cam kết quốc tế) và thống nhất mức thuế VAT đối với nguyên vật liệu đầu vào và thành phẩm trang thiết bị y tế đầu ra để đảm bảo khuyến khích cho doanh nghiệp sản xuất trong nước.
thực hành chương trình hành động của Bộ Y tế ban hành tại Quyết định số 1624/QĐ-BYT ngày 06/3/2018 để triển khai thực hiện quyết nghị 20-NQ/TW, Bộ Y tế đang kết hợp với các Bộ, ngành xây dựng Đề án “Phát triển công nghiệp thiết bị y tế sinh sản trong nước” trình Thủ tướng Chính phủ duyệt y.
Các chính sách tương trợ hiện hành đã có quy định khá đầy đủ cả về diện chính sách và chừng độ ưu đãi đối với lĩnh vực sinh sản trang thiết bị y tế. Trong bối cảnh hội nhập sâu rộng, mở cửa thị trường như hiện thời, các doanh nghiệp, đơn vị sản xuất trong nước cần chủ động tăng cường đầu tư chiều sâu, đổi mới công nghệ, nghiên cứu bám sát thị trường để không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm, đa dạng kiểu dáng, phát triển năng lực sinh sản để cung ứng các sản phẩm máy móc, thiết bị đảm bảo chất lượng, tiêu chuẩn kỹ thuật, giá cả cạnh tranh, đáp ứng được nhu cầu của thị trường, chinh phục lòng tin của người dùng, các bệnh viện, tham gia càng ngày càng sâu vào chuỗi giá trị toàn cầu.
yên bình
